国家工商行政管理局 卫生部


国家工商行政管理局、卫生部药品广告管理办法
1992年6月1日，国家工商局、卫生部

第一章 总 则
第一条 为了加强对药品（兽药和农药除外）广告的管理，保证药品宣传真实、科学、准确，合理指导用药，保障人民身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》和《广告管理条例》的有关规定，制定本办法。
第二条 凡利用各种媒介或者形式，在中华人民共和国境内发布的药品广告，均属本办法管理范围。
第三条 药品广告必须严格遵守广告管理法规规定。禁止虚假和不健康的药品广告宣传。
第四条 药品广告的管理机关是各级工商行政管理机关，药品广告内容的审查批准机关是国务院卫生行政部门和各省、自治区、直辖市的卫生行政部门。

第二章 广告的审批
第五条 凡申请发布药品广告，必须向卫生行政部门办理《药品广告审批表》。卫生行政部门负责对宣传药品的主要成份、功效（功能）、适应症（主治）、用法、用量、禁忌症（注意事项）和不良反应等内容进行审查。未经审查批准的，不得发布广告。
第六条 广告客户（包括广告主自身制作、发布广告，下同）办理《药品广告审批表》，应向卫生行政部门提交下列证件和材料：
（一）《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》（副本）；
（二）《企业法人营业执照》或《营业执照》（副本）；
（三）该药品的生产批准文件、质量符合标准的证明、说明书、包装；
（四）商标注册证；
（五）卫生行政部门认为必要的其他有关材料。
第七条 药品广告审批表的办理程序是：广告客户填写《药品广告审批表》一式五份，连同有关材料送所在地（市、州、盟）卫生行政部门初审同意后，报省、自治区、直辖市卫生行政部门审批，经核准后发给药品宣传批准文号。
卫生行政部门应在收到全部材料后十五日内，作出是否批准的决定；涉外药品广告的审批时间，可以延长至三十日。
第八条 广告客户持《药品广告审批表》在其所在地区以外发布该药品广告的，应在发布前十五日将《药品广告审批表》报发布地省、自治区、直辖市卫生行政部门备案盖章，未经备案盖章者不得发布；广告客户委托所在地区广告经营单位代理在所在地区以外发布该药品广告的除外。
第九条 《药品广告审批表》从批准之日起，有效期为二年。到期后仍需继续进行广告宣传的，应重新申请。
《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》的有效时间不足二年的，《药品广告审批表》的有效期以前述许可证的有效时间为准。
《药品广告审批表》式样由国务院卫生行政部门制定，由省、自治区、直辖市卫生行政部门统一印制。
药品宣传批准文号的统一格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫药宣字（年份）月份……号。
第十条 经营进口药品的企业发布进口药品广告，应向其所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门办理审批手续；国外药品生产、经营企业及其委托人在我国境内申请发布药品广告，应向其广告代理单位所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门办理审批手续。
在办理上述审批手续时需提交下列证件和材料：
（一）生产该药品的国家（地区）批准的证明文件；
（二）该药品的《进口药品注册证》（原《进口药品许可证》）；
（三）该药品的商标注册证、说明书、包装（应附中文译本）；
（四）委托办理审批手续的，应有国外企业的授权委托书。
港、澳地区药品生产、经营企业参照本条规定办理。
第十一条 精神药品、毒性药品、放射性药品的广告由国务院卫生行政部门核准，由所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门核发药品宣传批准文号。

第三章 广告的管理
第十二条 禁止发布下列药品广告：
（一）麻醉药品和国际公约管制的精神药品品种；
（二）未经卫生行政部门批准生产的药品（含试生产的药品）；
（三）卫生行政部门已明令禁止销售、使用的药品；
（四）医疗单位配制的制剂。
第十三条 药品广告的语言、文字、画面的含义，不得超出卫生行政部门在《药品广告审批表》上核准的内容。
第十四条 广告经营者必须查验《药品广告审批表》原件，并按批准的内容设计、制作、发布、代理广告。未经批准的药品广告，广告经营者不得承办或代理。
第十五条 利用电视、广播、报纸、杂志和其他印刷品以及路牌发布药品广告的，药品的宣传批准文号应列为广告内容，同时发布。
利用前款媒介发布推荐给个人使用的药品广告，广告内容必须标明对患者的忠告性语言“请在医生指导下使用”。
药品宣传批准文号不得印制在药品的包装、标签、说明书上。药品宣传批准文号和《药品广告审批表》不得转让、出租或借用。
第十六条 药品广告不得含有下列内容和表现形式：
（一）有淫秽、迷信、荒诞语言、文字、画面的；
（二）贬低同类产品或与其他药品进行功效和安全性对比评价的；
（三）违反科学规律，表明或暗示包治百病的；
（四）有“疗效最佳”、“药到病除”、“根治”、“安全预防”、“完全无副作用”等断言或隐含保证的；
（五）有“最高技术”、“最高科学”、“最进步制法”、“药之王”等断言的；
（六）说明治愈率或有效率的；
（七）利用医药科技单位、学术机构、医院或儿童、医生、患者的名义和形象作为广告内容的；
（八）专用于治疗性功能障碍的；
（九）标明获奖内容的。
第十七条 经批准发布广告的药品或其生产、经营企业，发生下列情况之一的，由省、自治区、直辖市卫生行政部门决定注销其药品宣传批准文号，收缴《药品广告审批表》，并由工商行政管理机关通知广告经营者停止发布广告：
（一）临床发现药品有新的不良反应的；
（二）药品被注销生产批准文号的；
（三）企业被吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、营业执照的；
（四）卫生行政部门和工商行政管理机关认为其他不宜继续宣传的。

第四章 法律责任
第十八条 违反第三条、第十六条第（三）、（四）、（五）项规定的，依据《广告管理条例施行细则》（以下称《细则》）第十九条规定处罚。
第十九条 违反第五条、第八条、第九条第一款、第十条第一款、第十一条、第十三条、第十五条第一款和第二款规定的，依据《细则》第二十二条规定处罚。
第二十条 违反第六条、第十条第二款规定，涂改、伪造、盗用证件和材料的，依据《细则》第二十六条规定处罚。
第二十一条 违反第十二条、第十六条第（一）、（六）、（七）、（八）、（九）项规定的，依据《细则》第二十三条规定处罚。
第二十二条 违反第十四条规定的，依据《细则》第二十七条规定处罚。
第二十三条 违反第十五条第三款规定的，予以通报批评，处五千元以下罚款，吊销药品宣传批准文号。
第二十四条 违反第十六条第（二）项规定的，依据《细则》第二十条规定处罚。
第二十五条 本办法规定的吊销药品宣传批准文号的处罚，由省、自治区、直辖市卫生行政部门决定；其他处罚由工商行政管理机关决定。
第二十六条 本办法规定的行政处罚，可以单独或合并适用。对虚假广告的处罚，必须包括责令当事人发布更正广告。对停止发布广告的处罚决定，当事人必须立即履行。凡吊销药品宣传批准文号的，同时收缴《药品广告审批表》。

第五章 附 则
第二十七条 本办法由国家工商行政管理局会同卫生部负责解释。
第二十八条 本办法自发布之日起施行。


海南省三亚市人民政府


三亚市人民政府关于印发《三亚市新型农村合作医疗门诊统筹管理办法》的通知



三府〔2008〕205号



各镇人民政府，各区管委会，市政府各有关单位：


　　《三亚市新型农村合作医疗门诊统筹管理办法》已经市政府第27次常务会议审议通过，现印发给你们，请遵照执行。




二ＯＯ八年九月八日


三亚市新型农村合作医疗门诊统筹管理办法


　　
　　第一条 为了充分发挥新农合统筹基金的使用效益，进一步开展门诊统筹工作，扩大受益面，根据《三亚市人民政府关于印发三亚市新型农村合作医疗制度实施办法的通知》（三府〔2008〕175号）等文件精神，结合我市实际，制定本办法。


　　第二条 本办法中所指的门诊统筹，是指不需住院治疗，也不属于门诊治疗病种补偿范畴，在一般门诊诊治疾病可按规定获得新农合统筹基金补偿的运行模式。


　　第三条 门诊统筹不另设专项统筹基金，其补偿与住院统筹补偿一并从新农合统筹基金中整合支出使用。主要突出大病统筹原则，又能扩大受益面。


　　第四条 门诊统筹补偿限定在镇（区）、村两级定点医疗机构中实施。参合农民凭《合作医疗证》可以在全市范围内任选门诊统筹定点医疗机构门诊就医，其一般门诊费用享受统筹基金补偿。


　　镇（区）级定点医疗机构是指定点卫生院（含定点社区卫生服务中心、站及定点农场医院）。


　　村级定点医疗机构是指定点村卫生室（含农村定点个体诊所）。


　　第五条 一般门诊费用补偿不设起付线和封顶线，不限定门诊补偿次数，按比例给予补偿。


　　（一）卫生院：单次门诊费用补偿比例30%。


　　（二）卫生室：单次门诊费用补偿比例20%。


　　（三）纯中医中药单次门诊费用补偿在上述标准的基础上分别提高10%。



　　第六条 一般门诊补偿范围包括：


　　（一）注射、灌肠、换药、清创缝合、针灸、推拿、拔火罐、普通门诊手术等治疗费。


　　（二）A超、B超、心电图、X线、化验等常规检查费。


　　（三）《海南省新型农村合作医疗药品目录》中规定使用的药品费。


　　第七条 下列门诊情况，新农合统筹基金不予补偿：


　　（一）在市级、省级定点医疗机构，市外医疗机构和非定点医疗机构所发生的一般门诊费用；


　　（二）一般门诊补偿范围以外的费用；



　　（三）与疾病无关的检查费、药品费；


　　（四）经审查属舞弊行为的医疗费；



　　（五）超出药品、医疗项目限价的部分费用；


　　（六）药品目录中规定的二线限制用药和工伤保险药品目录；


　　（七）未使用统一版本处方开药；


　　（八）处方必填项目填写未完整；



　　（九）处方书写不符合规范要求；


　　（十）无患者签名；


　　（十一）未按规定时限上网记录补偿信息及未记入医疗证；


　　（十二）其他违反规定的行为。



　　第八条 门诊费用补偿与结算方式：


　　（一）参合农民凭《合作医疗证》和户口簿（或身份证）到门诊统筹定点医疗机构门诊就诊，其一般门诊费用由门诊统筹定点医疗机构按补偿标准即时垫付补偿。结算补偿时患者须提供门诊发票、复式处方、《合作医疗证》和户口簿（或身份证）原件等有关资料，并分别在《门诊统筹补偿登记表》和《门诊统筹处方》上签名按手印和留下联系电话。


　　（二）门诊统筹定点医疗机构在结算参合患者门诊费用时，其经办人员应填写《门诊统筹补偿登记表》（项目填写必须完整）和在《合作医疗证》上记录补偿信息，并及时、准确录入计算机信息系统（村定点卫生室由合管站协调卫生院或采取其他方式录入）。门诊统筹定点医疗机构垫付参合农民的门诊补偿费用，原则上每月与经办机构结算一次（村定点卫生室由卫生院代其结算与报账）。结算时须提供《门诊统筹补偿登记表》（报账联）、每位患者的复式处方（报账联）及门诊发票，先报合管站初步审核，再由合管站报市合管办复核后拨付当月费用。


　　第九条 门诊统筹实行定点服务管理。采取医疗机构自愿申报、经办机构考核评估与审批发证的办法，确定门诊统筹定点资格，并签订门诊服务协议。


　　原则上每个行政村设定点村卫生室1个。服务人口多或自然村庄较分散的行政村，按照便民优先原则将农村个体诊所列入定点，由当地合管站规划个数后报市合管办确认定点资格。


　　第十条 定点医疗机构应安排专人承担本单位门诊费用的结报服务工作，并使用经办机构统一制作的《门诊统筹补偿登记表》、《门诊统筹处方》和地税监制的门诊发票。在为患者结算补偿时，必须坚持“先验证、后补偿”的原则，做到门诊统筹补偿登记、门诊发票、复式处方、医疗证费用记录、网上记录“五对口”，确保门诊补偿准确真实。


　　第十一条 定点医疗机构应充分利用计算机信息技术，快速、便捷服务参合农民，并及时录入补偿信息，规范门诊统筹服务管理。


　　第十二条 定点医疗机构必须严格执行新农合有关管理规定，积极开展政策宣传，实行药品统一招标采购，做到合理用药、合理检查、因病施治。严禁开大处方、做“套餐式”检查，原则上一般门诊不使用“乙类目录”药品，抗生素联合使用不超过二个品规。


　　第十三条 建立门诊处方额控制制度。新农合病人次均门诊费用，卫生院不得超过45元、村卫生室不得超过25元。监测办法为：100张以内处方次均费用允许上浮10%左右，但200张以上处方次均费用不得超过上述标准（此标准与监测办法暂定，待运行一段时间后再由市合管办发文调整）。定点医疗机构要严格控制次均门诊费用，不得以分解处方方式增加门诊补偿次数、以开大处方方法提高单次门诊费用。


　　合管站每月要做好对各卫生院、卫生室门诊处方额的监测工作。发现处方额超标的单位，合管站应在其当月结算费用中扣除，并及时告诫、督促改正；处方额连续超标两个月的单位，由市合管办视情节扣除其部分或全部门诊结算费用，并按规定做出处罚；处方额连续超标三个月或当年累计超标三个月的单位，除扣除其当月全部门诊结算费用外，一并取消其定点资格，且一年内不得重新申请定点服务资格。



　　第十四条 定点医疗机构应将门诊服务项目收费标准、补偿项目及常用药品的价格等信息公开张贴，将农民获得门诊补偿的情况定期公示。


　　第十五条 各级经办机构应定期和不定期对定点医疗机构进行检查和暗访，并设立举报和投诉电话，接受参合农民和社会各界的举报。对在门诊统筹补偿工作中有弄虚作假、拆分处方、大处方、串换药品、药品倒卖、虚报冒领等违规违纪行为的，一经发现，将视情节轻重给予严肃处理。属于参合对象行为的，除追回基金损失外，按规定给予处罚。属于医疗机构及医务人员行为的，视情节扣除责任人违规费用并依法处罚，部分或全额扣除违规单位当年医疗服务质量保证金；情节严重的，取消其定点资格，直至取消医疗机构执业资格、执业医师资格、乡村医生执业资格；构成犯罪的，移交司法机关追究法律责任。


　　第十六条 对在新农合工作中成绩突出的定点医疗机构，市卫生局、市合管办将给予表彰和奖励。


　　第十七条 本办法自2008年10月8日起施行，并由市合管办负责解释。