国家中医药管理局办公室


国家中医药管理局办公室关于印发《国家中医临床研究基地业务建设科研专项管理办法》和《国家中医临床研究基地科研协作单位管理办法》的通知


国中医药办科技发〔2012〕11号


各有关省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，国家中医临床研究基地：
为进一步做好国家中医临床研究基地的业务建设工作,促进基地开放协作、整合资源，我局组织制定了《国家中医临床研究基地业务建设科研专项管理办法》及《国家中医临床研究基地科研协作单位管理办法》。现印发给你们，请遵照执行。



国家中医临床研究基地业务建设科研专项管理办法


第一章 总则
第一条 为提高国家中医临床研究基地（以下简称基地）科研能力，规范基地科研专项管理，根据《国家中医临床研究基地建设指导意见》和《国家中医药管理局办公室关于做好国家中医临床研究基地业务建设有关工作的通知》要求，制定本办法。
第二条 基地科研专项（以下简称专项）是国家中医药管理局根据基地业务建设要求，为解决基地病种研究的重点问题和关键技术，专门设立的科学研究项目。
第三条 专项经费主要由各基地筹措，专项课题面向全国组织申报，纳入国家中医药管理局科技项目管理。
第四条 专项支持范围以国家确定的基地重点病种为主，可涉及部分拓展病种；内容原则上为需要联合协作开展的应用基础及应用类研究。

第二章 职责
第五条 按照分级负责的原则，专项由国家中医药管理局、省级中医药管理部门、基地共同组织实施。
第六条 国家中医药管理局负责专项的宏观组织管理，主要包括：
（一）制定专项管理办法；
（二）发布专项申报指南；
（三）下达专项立项计划，审核签订《国家中医临床研究基地科研专项课题任务书》（以下简称《任务书》）；
（四）组织进行项目验收。
第七条 省级中医药管理部门负责本地区专项的日常管理。主要包括：
（一）结合本地区基地病种防治的需求，审核专项申报指南建议；
（二）组织专项课题的评审，提出立项建议；
（三）组织对专项课题年度检查或评估；
（四）协调专项实施中出现的问题，向国家中医药管理局报告并提出建议；
（五）协助国家中医药管理局进行专项课题的验收及评估，组织推广成果；
（六）把专项课题纳入科技重点工作予以支持，匹配相应经费；
（七）承担与专项管理相关的其他工作。
第八条 基地负责专项的组织实施。主要包括：
（一）根据基地病种临床及科研的难点及关键技术，提出专项申报指南建议及研究经费额度；
（二）设立专项科研经费，并按照《任务书》要求，及时拨付经费，提供保障条件；
（三）牵头或参与专项课题，开展协作研究；
（四）及时转化和应用专项课题研究的成果；
（五）按要求进行牵头专项课题的总结和自评估；
（六）参与本基地病种相关课题的验收。

第三章 组织实施
第九条 基地业务建设专家指导组、督导组负责对专项的指南、立项、评估与验收等工作进行学术咨询和把关。
第十条 专项申报指南（包括研究目标、内容、成果及相关要求）由基地组织专家论证后提出，经省级中医药管理部门审核后，由国家中医药管理局审定并统一发布。
第十一条 基地或其他符合条件的单位均可根据指南要求申报专项课题；病种研究基地牵头的专项课题数量及经费额度均不得超过60%；非病种研究基地的牵头单位必须和病种研究基地签订任务协作和成果共享协议。
第十二条 病种研究基地所在省级中医药管理部门负责组织专项课题的受理，评审专家与国家中医药管理局共同商定，负责专项课题评审工作，病种研究基地协助承担具体工作并提供经费，评审结果按要求报送国家中医药管理局。
第十三条 根据省级中医药管理部门评审情况和意见，国家中医药管理局组织专家审核后下达专项立项计划，并与相关各方共同签订《任务书》，明确任务和相关机制。
第十四条 要严格按照有关规定，加强专项课题经费的管理，专款专用，按照任务书要求提高资金使用效果。
第十五条 课题牵头单位所在省级中医药管理部门要加强对基地监督管理，对未按《任务书》执行或执行效果不好的课题，及时报国家中医药管理局经审核同意后撤销或中止，并追回经费。
第十六条 有下列情况之一的，撤销或中止项目：
（一）研究技术路线已不可行；
（二）不能按期完成研究任务；
（三）研究内容已落后于国内外同类研究成果水平；
（四）匹配经费、自筹经费或其他保障条件不能落实，或违反规定使用科研经费，影响项目正常实施；
（五）由于组织管理不力或其他原因，致使研究工作不能正常进行。
第十七条 专项课题完成后，牵头单位应及时总结并进行自评估，经省级中医药管理部门审查后，由国家中医药管理局组织进行验收。
第十八条 专项课题的成果和知识产权按照国家知识产权管理有关规定执行。基地及项目承担单位应对基地专项的知识产权权属问题做出详细规定，确保项目研究成果和产权权属明晰。
第十九条 专项课题研究发表论文、出版专著、申报奖励等时，均应标明“国家中医临床研究基地业务建设科研专项课题（Research Project for Practice Development of National TCM Clinical Research Bases）”。

第四章 附则
第二十条 专项管理的其他事项参照《国家中医药管理局科技项目管理办法（试行）》执行。
第二十一条 本办法由国家中医药管理局科技司负责解释。





国家中医临床研究基地科研协作单位管理办法


第一章 总则
第一条 为促进国家中医临床研究基地（以下简称基地）建立开放协作的研究机制，有效整合相关优势资源，提升重点病种研究水平，根据《中医临床研究基地建设指导意见》和《国家中医药管理局办公室关于做好中医临床研究基地业务建设有关工作的通知》，制定本办法。
第二条 本办法所称的国家中医临床研究基地协作单位（下称协作单位），是指由国家中医药管理局确定，根据基地重点病种研究和业务建设需要，与基地建立实质性合作关系，开展高水平协作研究的国内外相关临床科研机构。
第三条 建立协作单位制度旨在提高基地重点病种临床疗效和研究水平，突出中医药优势和特色；加强基地资源整合和平台建设，为基地提供有效的能力支撑；完善基地运行模式和机制,建立创新的中医临床科研运行模式；提高基地国际科技交流和合作能力。
第四条 国家中医药管理局负责对协作单位的宏观管理。各相关省级中医药管理部门应协调支持和监督基地与协作单位之间的合作关系及科研工作。基地和协作单位应建立有效的协作机制，明确协作目标和任务，通过高水平的科研协作为基地业务建设提供支撑。

第二章 资格确定
第五条 根据基地业务建设要求，凡具有一定科研实力，能够形成或提供某一方面协作研究或科技支撑的机构，均可作为协作单位。
第六条 鼓励与国外研究机构开展合作，吸收引进先进的研究技术和成果，提升重点病种研究的整体水平。
第七条 协作单位的设立由基地提出申请，经基地学术委员会论证和基地所在省级中医药管理部门审核同意后，报送国家中医药管理局。
第八条 国家中医药管理局组织专家对协作单位的硬件设施、研究团队、研究水平、协作内容及必要性等方面进行审查。对通过评议的机构，正式确定为协作单位。

第三章 协作机制
第九条 每个基地要建立不少于3家的科研协作单位（根据实际情况，应充分考虑综合研究机构和西医临床科研机构的比例）。基地和协作单位签订具体合作协议，明确协作内容和相关权益，建立长效机制，并提交国家中医药管理局和相关省级中医药管理部门备案。
第十条 基地和协作单位应根据合作协议，开放相应的资源，促进双方的资源整合和平台建设，研究成果共享。
第十一条 在相关国家和省级中医药科技计划和建设规划中，协作单位可享有与基地建设单位同等优先资格。基地与协作单位应积极联合申报科研项目。
第十二条 协作单位可参加基地业务建设工作的有关会议及活动，加强交流沟通。

第四章 协作任务
第十三条 围绕重点病种研究的中医临床疗效和特色，开展多中心临床研究，共同提高重点病种临床疗效、研究水平和能力，提供循证医学证据，提高研究成果的显示度。
第十四条 通过共建实验室、研究室等形式，共同提高研究技术，完善管理机制，为基地业务建设提供能力支撑，加强基地中医临床研究的平台建设。
第十五条 围绕基地重点病种，共同研发特色制剂和中药新药，开发仪器设备，提高基地研究成果的转化应用和推广。
第十六条 通过共同培养、人才流动等方式，提高基地研究队伍的层次和水平，进一步完善研究队伍的人才结构。
第十七条 加强重点学科、重点专科的相互学习和交流，共同促进和提高。

第五章 实施管理
第十八条 基地要将协作单位情况纳入业务建设工作重点，基地年度督导时报告协作研究情况。协作单位应积极接受督导组的检查指导，并按督导组意见建议进行整改。
第十九条 协作单位资格在按有关规定进行实质性合作期间有效。对于无法履行合作协议和职责的协作单位，基地应尽快提出终止协作要求，经省级中医药管理部门同意后报送国家中医药管理局。经评估，不符合协作关系的协作单位，应予终止并取消协作单位资格。
第二十条 对于协作研究涉及相关需要保密的内容，基地与协作单位双方具有同等义务。
第二十一条 协作合同要明确技术成果的产权归属和成果转让。协作合同中应明确双方对科研成果署名、论文发表、专利申请、后续项目申请、成果转让权归属及获益等内容。
第二十二条 协作单位发生重大事项影响科研任务完成的，基地应及时向国家中医药管理局科技司及省级中医药管理部门报告，并及时采取相应措施确保科研任务完成。

第七章 附则
第二十三条 本规定自颁布之日起实行。
第二十四条 本规定由国家中医药管理局科技司负责解释。




二○一二年三月五日










河北省人大常委会


河北省旅游业管理条例
河北省人大常委会


（1996年9月11日河北省第八届人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过 1996年9月11日公布施行）

目 录

第一章 总 则
第二章 旅游资源的开发与保护
第三章 旅游经营与管理
第四章 旅游者的权利与义务
第五章 法律责任
第六章 附 则

第一章 总 则
第一条 为加强旅游业的管理，保护和合理开发利用旅游资源，维护旅游者和旅游经营者的合法权益，促进旅游业的发展，更好地为经济建议服务，根据国家有关法律、法规和规定，结合本省实际，制定本条例。
第二条 本条例所称旅游业，是指旅游经营者利用旅游资源和设施，为旅游者提供交通、游览、餐饮、住宿、购物、文化娱乐等综合性服务行业。
本条例所称旅游经营者，是指依照本条例规定从事旅游业经营活动的企业和个体经营者。
第三条 凡在本省行政区域内从事旅游业或进行旅游活动的组织及个人，均应遵守本条例。
第四条 发展旅游业应当坚持社会主义物质文明与精神文明并重，社会效益、环境效益和经济效益相统一的方针。
第五条 各级人民政府应当从本地实际出发，制定旅游业发展规划，把旅游业纳入国民经济和社会发展计划。
鼓励国内外的组织和个人在本省投资开发旅游资源，建设旅游设施。法律、法规另有规定的除外。
对民族自治地方和经济贫困地区发展旅游业应当给予扶持。
第六条 旅游行政主管部门对旅游业实行行业管理。其主要职责是：
（一）贯彻实施有关旅游的法律、法规和方针政策，编制并组织实施旅游业发展规划及年度计划；
（二）指导、协调旅游资源开发、利用、保护和旅游基础设施建设；
（三）组织开发国际、国内的旅游市场；
（四）会同有关部门治理旅游环境和秩序，监督检查旅游服务质量，受理国内外旅游者投诉，参与查处违反有关旅游法律、法规的行为，维护旅游者和旅游经营者的合法权益；
（五）组织、管理和指导旅游经营者及从业人员的职业培训和专业技术考评；
（六）法律、法规赋予的其他职责。
第七条 各级人民政府应当建立旅游主管部门与有关部门的协调制度，有关部门应当与旅游主管部门互相配合，密切协作，确保旅游业与相关行业协调发展。

第二章 旅游资源的开发与保护
第八条 各级人民政府应当采取有效措施，保护和合理开发利用旅游资源。任何组织和个人不得破坏旅游资源。
本条例所称旅游资源是指对旅游者产生吸引力，可以为旅游业发展所利用，并能产生经济效益和社会效益的自然景观、人文景观和民俗风情等。
第九条 旅游资源丰富，环境优美，交通方便，适于集中建设配套旅游设施，具备客源基础和对外开放条件的区域，按照国家和本省有关规定，可以建立国家级或省级旅游度假区，享受国家和本省规定的优惠政策。法律、法规另有规定的除外。

第十条 旅游建设项目必须符合旅游业发展规划，并与城市或区域发展总体规划相适应，建筑风格与周围环境相协调。

第十一条 任何组织和个人不得在旅游区非法采石、开矿、挖沙、建坟、伐木、烧荒、捕猎；不得在旅游区建设污染、损害景区环境的工业生产设施；建设其他设施，其污染物排放不得超过规定的排放标准。已建成的设施，其污染物排放超过规定排放标准的，有关部门应当依法责令其
限期治理。
第十二条 开发建设旅游项目，应当经旅游主管部门同意，并依照国家和本省有关规定报批。

第三章 旅游经营与管理
第十三条 申请经营旅游业务的，按照国家规定办理有关手续后，持照到当地旅游主管部门备案。
开办旅行社、旅游景点和涉外饭店、餐馆、商店、车（船）公司、娱乐场所，须经旅游主管部门审核批准后，再按照国家有关规定办理其他手续。
第十四条 旅游经营者在境外设立旅游办事机构或兴办旅游企业，由省旅游主管部门审核后报省人民政府批准。国家另有规定的，从其规定。
第十五条 外国或台湾、香港、澳门地区旅行社申请在本省设立常驻代表机构，由省旅游主管部门审核后报国家有关部门批准。
第十六条 未经国家旅游主管部门授权，任何部门和企业不得擅自经营公民自费出国（境）旅游业务。
第十七条 旅游经营者的合法权益受法律保护，任何组织和个人不得侵犯。
旅游经营者有权拒绝任何部门强行推销的商品或强行安置的人员；有权拒绝违反国家和本省有关法律、法规规定的收费和罚款；有权拒绝无合法证件人员的检查。
第十八条 旅游经营者应当配备必要的旅游安全设施和安全设备，对旅游设施定期检查、维修，建立安全管理责任制，保障旅游者人身、财产安全。
第十九条 旅游经营者应当及时向旅游者提供游览地可能造成危险情况的资料和信息。
旅游经营者在引导旅游者游览过程中，发现有危险情况时，应当采取相应的措施，保护旅游者的安全。
旅游经营者发现旅游者的人身、财产受到损害时，应当采取有效的救护措施，并及时向有关部门报告。
第二十条 旅游经营者必须持照经营，公开服务项目和收费标准，不得超范围经营，不得擅自提高收费标准，不得进行不正当竞争，不得出售假冒伪劣商品，不得欺骗、胁迫旅游者购买商品。
第二十一条 旅游经营者不得建设带有封建迷信或恐怖色彩的景观；任何人不得在旅游区内从事封建迷信和有伤社会风化的经营活动。未经宗教行政主管部门批准不得在旅游区内建设寺庙和其他宗教人文景观，不得从事与宗教有关的经营活动。

第二十二条 旅游经营者应当接受旅游主管部门的行业管理，如实提供旅游经营情况和有关资料。
在旅游区内从事经营活动的旅游经营者应当接受区内管理部门的统一管理。
第二十三条 旅游经营者应当加强对从业人员的教育和培训，提高其旅游服务质量。
第二十四条 旅游业从业人员必须忠于职守，奉公守法，遵守职业道德，挂牌上岗，不得有损害国家利益和人格尊严的行为。禁止利用工作之便索取不正当收入。
第二十五条 旅行社应当按照国家规定向旅游主管部门缴纳旅行社质量保证金。
旅行社质量保证金，是保障旅游者合法权益的专用款项，不得挪作他用。
第二十六条 旅游主管部门对旅行社实行年检制度；对星级饭店实行年度复核制度；对涉外饭店、餐馆、商店、车（船）公司、娱乐场所实行定点管理。
第二十七条 旅游主管部门对导游员实行导游员资格认证制度。未取得相应资格证书的，不得上岗服务。
旅行社不得聘用未取得资格证书的人员从事导游工作。
第二十八条 旅游主管部门的工作人员在执行公务时，必须出示合法证件，文明执法，并为旅游经营者保守商业秘密。


第四章 旅游者的权利与义务
第二十九条 旅游者的合法权益受法律保护，任何组织和个人不得侵犯。
第三十条 旅游者进行旅游活动，享有下列权利：
（一）要求旅游经营者提供有关服务内容、规格、费用等方面的真实情况；
（二）自主选择旅游经营者及其所提供的服务方式和内容；
（三）获得质价相当的服务；
（四）获得人身、财产安全保障；
（五）人格尊严、民族风俗习惯得到尊重；
（六）合法权益受到侵害时，有权要求旅游经营者给予赔偿，或者向有关部门投诉、起诉；
（七）法律和法规规定的其他权利。
第三十一条 旅游者进行旅游活动，承担下列义务：
（一）遵守有关法律、法规和社会公德；
（二）保护旅游环境、资源和设施；
（三）遵守旅游秩序；
（四）尊重旅游地的民族风俗习惯；
（五）法律和法规规定的其他义务。

第五章 法律责任
第三十二条 违反本条例第十一条规定的，由有关主管部门责令改正，并视情节轻重给予警告、罚款，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十三条 违反本条例第十二条规定的，由旅游主管部门责令改正，必要时可以申请人民法院强制执行。
第三十四条 违反本条例第十三条第二款规定的，由旅游主管部门会同工商行政管理部门责令停业，没收其违法所得，并处以违法所得一倍以上三倍以下的罚款。
第三十五条 违反本条例第十八条规定的，由旅游主管部门会同有关部门给予警告、停业整顿。
第三十六条 违反本条例第十九条规定的，由旅游主管部门会同有关部门责令改正，并视情节轻重给予警告、停业整顿；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十七条 违反本条例第二十条规定的，由有关部门依法管理或处罚。
第三十八条 违反本条例第二十一条规定的，由旅游主管部门会同公安、文化、建设、民族、宗教等有关部门依法予以处罚。
第三十九条 违反本条例第二十五条第一款规定的，由旅游主管部门责令其限期缴纳旅行社质量保证金；逾期仍未缴纳的，视情节轻重给予警告或者按照国家规定停止其旅游业务。
违反本条例第二十五条第二款规定的，由同级人民政府或上级主管部门责令退回，并对其负责人和直接责任人给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十条 违反本条例第二十七条第一款规定的，由旅游主管部门没收其违法所得，并处以违法所得一倍以上三倍以下的罚款。
违反本条例第二十七条第二款规定的，由旅游主管部门对旅行社处以三千元以上一万元以下的罚款。
第四十一条 旅游主管部门工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，情节轻微的，由其所在单位或上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十二条 旅游业从业人员利用工作之便索取不正当收入的，由旅游主管部门没收其违法所得，并处以违法所得一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，由其所在单位给予行政处分。
第四十三条 当事人对行政处罚决定不服的，可以在接到处罚决定书之日起十五日内，向作出处罚决定机关的上一级机关申请复议；也可以直接向人民法院提起诉讼。当事人逾期不申请复议、也不提起诉讼、又不履行处罚决定的，作出处罚决定的机关可以申请人民法院强制执行。

第六章 附 则
第四十四条 省人民政府可以根据本条例制定实施细则。
第四十五条 本条例具体应用中的问题，由省人民政府旅游主管部门负责解释。
第四十六条 本条例自公布之日起施行。



1996年9月11日