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中华人民共和国国家进出口商品检验局和以色列国标准局合作协议

时间:2024-07-01 15:34:51 来源: 法律资料网 作者:法律资料网 阅读:9104
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中华人民共和国国家进出口商品检验局和以色列国标准局合作协议

中国国家进出口商品检验局 以色列国标准局


中华人民共和国国家进出口商品检验局和以色列国标准局合作协议


(签订日期1994年3月15日 生效日期1994年3月15日)
  中华人民共和国国家进出口商品检验局(以下简称SACI,为协议一方)和以色列国标准局(以下简称SII,为协议另一方)为促进中以两国经济贸易的发展,鉴于协议双方希望在测试报告和工厂审查报告方面开展相互认可,以避免重复测试和检验;鉴于中、以两国都要求某些进口商品满足本国标准和其他规范性文件;鉴于协议双方根据各自的法律有权认可进口商品符合应用的标准和规范性文件;双方达成协议如下:

  第一条 定义
  一、A方:出口国一方。
  二、B方:进口国一方。
  三、测试报告:描述测试结果和其他有关测试信息的文件(ISO/IEC指南2)。
  四、证书:按认证制度的规定签发的文件,表明某一产品,过程或服务符合相应标准或其他规范性文件(ISO/IEC指南2)。
  五、合格标志:按认证制度的规定所应用或发放的保护标志,表明有关的产品、过程或服务符合特定的标准或其他规范性文件(ISO/IEC指南2)。
  六、认可:正式承认测试实验室有能力进行特定测试或特定类型的测试(ISO/IEC指南2)。
  七、试验室:SII的测试试验室或由SACI认可的中国测试试验室。

  第二条 基本条件
  一、在本协议所指条件的范围内,B方应承认A方国“试验室”签发的测试报告。
  二、根据测试报告和/或工厂质保体系审查报告,B方将在其权限范围内颁发其证书或授予其自己的合格标志或签发所需的必要文件,以授权A方国的产品进口。
  三、B方有权在其质保体系范围内对进口的产品进行附加的测试。

  第三条 产品
  一、本协议适用于附件1中的产品,该附件经双方书面同意,可随时修订或更改。

  第四条 标准
  一、用于检测附件1产品的标准应同于或尽可能基于国际标准。
  二、如果两国标准有不同之处,A方国试验室应依B方国家标准进行测试或B方可决定在其本国试验室对标准不同部分做补充试验。
  三、双方应相互提供有关本协议涉及的产品的英文版标准。双方应在一个月内将修订的文本或新文本的英文版告知对方。

  第五条 试验室认可
  一、本协议的前提条件是试验室满足ISO/IEC指南25的要求。
  二、为确认是否满足IEC/ISO指南25的要求,双方将允许相互对对方的试验室进行认可,定期或在商定的时间对试验室内部的质量保证体系进行评审。认可将仅限于某种测试或某种类型的测试。如测试试验室已通过了双方试验室均为成员的国际认证组织如IECEE的认可,则不必再认可。
  三、本协议范围所认可的试验室名录及其活动范围见附件2。

  第六条 费用
  一、与产品测试及工厂监督有关的费用应由A方或A方的测试试验室直接向生产厂或出口商收取。
  二、由于两国的标准差异(见第四条二.)在B方国所进行的补充试验所需的费用由B方或B方试验室向生产厂、出口商或进口商收取。
  三、按B方自己的质量保证体系(见第二条三.)进行的样品检测费由B方自理或B方可选择向进口商收取。
  四、与第五条二.有关的认可和周期性评审费用由申请认可的试验室支付。

  第七条 保密
  一、双方和试验室对本协议范围内获得的所有秘密信息予以保密。
  二、本协议对双方和试验室限定的保密义务不适用于以下信息:
  1.非双方的过失导致的已是或成为公共的信息;
  2.在执行此协议过程中得到这一信息之前,一方已经获得了该信息;
  3.一方从具有有效法律权力的第三方得到的信息;
  4.法律或法院指令所要求的信息。

  第八条 法律责任
  一、A方将不负责B方在应用和/或使用本协议涉及的测试报告或任何其他信息时遭受的损失,除非A方渎职或出现大的疏忽。
  二、如对本协议一方提出索赔并涉及另一方的活动,第一方应立即通知第二方,并将有关资料、文件寄送给第二方。在未经第二方同意,及第二方未指定辩护者和有机会在法庭辩护前,第一方不应向原告支付任何费用。

  第九条 协议的有效性
  一、本协议自签字之日起无限期有效。
  二、任何一方可以提前六个月书面通知另一方终止此协议。
  三、在终止通知期间如正在按此协议有关规定开展某项具体工作,则应继续该工作直至完成。

  第十条 修订
  一、本协议的变更、增补或修改仅在双方书面同意后方可生效。

  第十一条 争议
  一、由本协议引起的或与本协议有关的所有争议将以友好协商的方式解决,如无法调解,由双方同意的第三国仲裁机构仲裁。仲裁文字为英文。

  第十二条 其他
  一、与本协议有关的证书、测试报告以及来往信函和所有通知均以英文书写。
  二、本协议签订后,有关此协议的所有通讯按以下地址:
  中国国家进出口商品检验局    以色列国标准局
  质量许可制度办公室主任     质量认证部经理
  裘亦良             Ms.Ziva Patir
  中国北京芳草地西街15号    42 Chaim Levamon大街
                  特拉维夫69977以色列国
  本协议于一九九四年三月十五日在北京签订,一式两份,每份都用中文和英文书就,两种文本具有同等效力。发生争议时,以英文文本为准。

      中华人民共和国           以色列国
   国家进出口商品检验局代表        标准局代表
       吕伟英              哈达尔
       (签字)             (签字)

酒泉市人民政府关于印发酒泉市行政规范性文件管理规定的通知

甘肃省酒泉市人民政府


酒泉市人民政府关于印发酒泉市行政规范性文件管理规定的通知(2004/06/23)

2004-6-23 酒政发〔2004〕73号




各县(市、区)政府、市政府各部门、各事业单位、驻酒各单位:

  《酒泉市行政规范性文件管理规定》已经市政府审查同意,现印发你们,请各县(市区)政府、市政府各部门、各事业单位、驻酒各单位认真贯彻实施。



              二OO四年五月九日




  酒泉市行政规范性文件管理规定


  第一章 总 则


  第一条 为加强我市政府机关规范性文件的监督管理,确保依法行政,维护法制统一,根据《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》、国务院《法规规章备案条例》、《甘肃省规章规范性文件备案审查办法》等有关法律法规,结合我市实际,制定本规定。

  第二条 本规定所称规范性文件,是指政府及其职能部门,根据法律、行政法规、地方性法规和甘肃省政府规章,依据法定职权和程序制定并公开发布的,对公民、法人和其他组织具有普遍约束力的行政措施、决定、命令或指示等文件。

  规范性文件分政府规范性文件和部门规范性文件。部门规范性文件包括政府职能部门或由政府直接管理的依法行使行政管理职能的组织以自己名义制定发布的规范性文件。

  行政机关内部的工作制度、管理制度等,不适用本规定。

  第三条 本市市、县(市区)政府及其职能部门制定规范性文件的起草、审查、决定、公布、备案等活动,包括规范性文件的新制定、修改和废止,适用本规定。违反本规定制定发布的规范性文件无效。

  第四条 制定规范性文件,不得违反宪法、法律、法规和规章的规定;不得违背上级行政机关的命令、决定;不得超越行政机关的职权范围。

  法律、法规和规章已经明确规定的内容,政府规范性文件原则上不作重复规定。

  第五条 制定规范性文件,不得设定行政许可事项,不得设定行政收费项目,不得设定行政处罚和行政强制措施。

  第六条 规范性文件应当符合精简、统一、效能的原则,用语应当准确、简洁;条文内容应当明确、具体,具有可操作性。

  第七条 规范性文件的名称一般称“规定”、“办法”、“规则”、“细则”、“意见”、“决定”、“公告”和“通告”等。


  第二章 起 草


  第八条 起草规范性文件,应当深入调查研究,总结实践经验,广泛听取有关单位和个人的意见。

  第九条 规范性文件可以由政府有关业务主管部门,或者政府法制机构组织起草。

  部门规范性文件由其内设的有关业务机构或者法制机构具体负责起草。

  起草规范性文件,可以邀请有关专家、组织参加,也可以委托有关专家、组织起草。

  第十条 起草规范性文件,涉及两个以上部门、机构职责或者与其他部门、机构关系密切的,起草单位应当充分征求其他部门、机构的意见,或者由两个以上部门、机构联合起草。

  第十一条 由部门组织起草的政府规范性文件,或者部门规范性文件,应当经部门领导统一审核、修改,集体讨论通过后,形成送审稿。

  第十二条 部门组织起草的规范性文件,形成的送审稿,应当经政府法制机构审核后报政府审议。

  政府法制机构组织起草的政府规范性文件送审稿,经政府法制机构领导集体讨论通过后报政府审议。


  第三章 审 查


  第十三条 市、县(市区)政府及所属部门应当加强对规范性文件工作的组织领导和监督检查,确定专人负责承办规范性文件的起草把关、备案审查工作。

  市、县(市区)政府法制工作机构具体负责规范性文件的审查备案工作。

  未经政府法制工作机构审查同意的部门规范性文件不得发布。

  第十四条 送政府法制机构审查的部门规范性文件送审稿,应当由起草部门的主要负责人签署;几个部门共同起草的,应当由各个部门的主要负责人共同签署,并由主办部门负责送审。

  第十五条 部门规范性文件送审时,送审部门应当向政府法制机构提交下列材料:

  (一)送审的公函;

  (二)部门规范性文件送审稿;

  (三)部门规范性文件的说明(包括制定部门规范性文件的目的、依据、主要内容和重大分歧意见的协调情况等);

  (四)起草部门规范性文件所依据的法律、法规、规章和国家方针、政策等。

  第十六条 符合本规定第十五条规定的规范性文件送审申请,政府法制机构应当受理并出具受理回执。

  提交的材料不符合本规定第十五条规定的,政府法制机构可以要求送审部门在指定的期限内补充有关材料。

  第十七条 政府法制机构应当在受理之日起30个工作日内审查完毕,并将审查意见书面通知送审部门。

  对争议较大、内容复杂,或涉及其他重大复杂问题的,经政府法制机构主要负责人批准,可以延长15个工作日。

  政府法制机构未在规定期限内提出书面审查意见的,视为审查同意,送审部门可以公开发布送审的部门规范性文件。

  第十八条 政府法制机构审查规范性文件,可以采取征求相关部门意见、举行听证会、调查、请制订机关说明情况等方式,有关部门应当予以配合。

  第十九条 经审查,发现规范性文件超越法定权限,同法律、法规、规章相抵触,或者不适当的,由备案审查的政府法制工作机构发出责令纠正通知书、处理决定书,制定机关应当自收到通知书之日起30日内进行修改或废止,逾期不修改或废止的,由政府法制工作机构予以撤消。

  政府法制机构做出的书面审查意见应当加盖规范性文件审查专用章。

  第二十条 部门规范性文件的送审部门,应当按照政府法制机构的审查意见对送审稿进行补充修改。

  第二十一条 送审部门对政府法制机构的审查意见有异议的,可以自接到政府法制机构的书面审查意见之日起10个工作日内请求政府协调解决。


  第四章 公布与解释


  第二十二条 制定政府规范性文件,经政府审议通过后,由政府办公室负责发布。

  制定部门规范性文件,由部门主要负责人签署后发布。两个以上部门联合制定的部门规范性文件,由两个以上部门主要负责人共同签署后发布。

  第二十三条 规范性文件应当在本级政府政务刊物或者本市行政区域内公开发行的报纸、政府公众信息网络上发布。

  第二十四条 规范性文件一般应当自公开发布之日起30日后施行。但公开发布后不立即施行将有碍行政规范性文件施行的,可以自公开发布之日起施行。

  第二十五条 规范性文件的解释权属于制定该行政规范性文件的政府或政府职能部门。


  第五章 备 案


  第二十六条 规范性文件应当自公布之日起15日内,送本级人民政府法制机构备案;两个以上部门联合制订的规范性文件,由主办部门负责备案。

  各级人民政府制定的规范性文件,向上一级人民政府报送备案。

  市、县(市区)人民政府所属工作部门制定的规范性文件,向本级人民政府报送备案,同时报送上一级主管机关备案。

  实行垂直领导的行政机关制定的规范性文件,向上一级主管机关报送备案,同时报送本级人民政府备案。

  第二十七条 规范性文件备案,应当向政府法制机构提交下列材料:

  (一)备案报告10份;

  (二)正式文本10份;

  (三)起草说明、制定依据和相关材料。

  第二十八条 政府法制机构应当对备案的规范性文件进行合法性审查。

  备案的部门规范性文件内容与政府法制机构的原审查意见不一致的,政府法制机构可以视情况提出撤销或者责令改正的建议,报本级政府决定。

  第二十九条 政府法制机构应当对本级政府制定和本级政府所属部门备案的规范性文件进行年度汇编。


  第六章 监督与责任


  第三十条 各级政府及其所属部门应当经常对规范性文件进行清理,并应当根据实际情况的变化,以及法律、法规、规章和国家的方针、政策的调整情况,及时对已公布的行政规范性文件进行修订或者废止。

  第三十一条 市政府法制机构负责对市政府职能部门、县(市区)政府的规范性文件的制定和管理情况进行监督检查。

  县(市区)政府法制机构负责对本级政府职能部门及镇政府的规范性文件的制定和管理情况进行监督检查。

  第三十二条 政府法制机构对规范性文件的制定和管理情况进行监督检查,根据不同情况作出如下处理:

  (一)对未经政府法制机构审查而印发、发布的部门规范性文件,政府法制机构应当提请本级人民政府撤销该文件,并在公开发布该文件的载体上公告。

  (二)对未经备案且违反本规定第四条、第五条的县(市区)政府规范性文件,市政府法制机构可以向市政府提出撤销或责令改正的建议。撤销或者改正后,市政府法制机构应当在公开发布原文件的载体上公告。

  (三)违反本规定制定的规范性文件,情节严重,产生严重不良后果和负面影响的,或者由于执行无效的规范性文件而损害公民、法人和其他组织合法权益的,政府法制机构可以提请行政监察等有关部门依法追究其主要负责人和直接责任人员的行政责任。

  (四)不依照本规定送审或者备案的规范性文件,政府法制机构应当要求改正;拒不改正的,可以提请行政监察等有关部门依法追究其主要负责人和直接责任人员的行政责任。

  第三十三条 公民、法人或者其他组织认为公开发布的规范性文件不符合本规定第四条、第五条的,可以向政府法制机构提出审查的建议。政府法制机构应当进行审查,并答复提出审查建议的公民、法人或其他组织。

  第三十四条 因政府法制机构审查意见错误,造成规范性文件在施行中产生严重社会后果的,追究其主要负责人和直接责任人员的行政责任。


  第七章 附 则


  第三十五条 县(市区)政府及其职能部门以及乡镇政府的规范性文件的制定和管理参照本规定执行。

  第三十六条 本规定自2004年6月1日起施行。

  第三十七条 本规定由酒泉市人民政府法制办公室负责解释。 




国家药品监督管理局关于一九九九年上半年医疗器械产品注册情况公告

国家药监局


国家药品监督管理局关于一九九九年上半年医疗器械产品注册情况公告
国家药品监督管理局




各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门:
现将一九九九年上半年三类医疗器械产品试产注册情况、三类医疗器械产品准产注册情况、境外医疗器械产品注册情况、台湾、香港地区医疗器械产品注册情况予以公告。

附件1:一九九九年上半年三类医疗器械产品试产注册情况

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|序号| 产 品 名 称 | 生 产 厂 家 |产 地|
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|1 |多层色合成树脂牙 |滑县道口迪美齿科材料厂 | 河南 |
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|2 |体内低频电子脉冲治疗器 |深圳市三味堂电子医疗器械有限公司 | 广东 |
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|3 |医用诊断X射线系统 |通用电气华伦医疗设备(成都)有限公司 | 四川 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|4 |一次性检验用静脉采血针 |石家庄市第二制药厂 | 河北 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|5 |一次性采血针 |成都瑞琦科技实业有限责任公司 | 四川 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|6 |肌肤生活性玻璃 |山东华峰实业发展总公司 | 山东 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|7 |非吸收型无菌无损伤医用缝合针线 |爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|8 |医用诊断X射线机高频高压发生器 |南宁俊龙现代电力电子技术有限责任公司 | 广西 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|9 |宫内节育器 |四平市医疗器械厂 | 吉林 |
|--|--------------------|-------------------------|----|

|10 |一次性使用滴定管式输液器 |宁波天益医疗器械有限公司 | 浙江 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|11 |十六道生理参数分析记录仪 |开封华南仪器有限公司 | 河南 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|12 |眼用2%羟丙基甲基纤维素 |天津晶明新技术开发有限公司 | 天津 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|13 |硅凝胶后房人工晶状体 |四川精华人工晶体有限公司 | 四川 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|14 |PMMA后房人工晶体 |河南宇宙眼内人工晶体研制中心 | 河南 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|15 |欧维素眼用透明质酸纳 |河南宇宙眼内人工晶体研制中心 | 河南 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|16 |眼用羟丙基甲基纤维素 |河南宇宙眼内人工晶体研制中心 | 河南 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|17 |智能血浆单采机 |成都市佳颍蠕动泵公司 | 四川 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|18 |一次性使用真空采血针 |北京怡和医用器材厂 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|19 |PMMA后房人工晶状体 |安徽希炜人工晶体有限公司 | 安徽 |
|--|--------------------|-------------------------|----|

|20 |眼用羟丙基甲基纤维素 |北京可龄新技术研究所 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|21 |生物活性玻璃陶瓷人工骨 |海南天元医用生物材料厂 | 海南 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|22 |肌肤生活性玻璃 |山东华峰实业发展总公司 | 山东 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|23 |一次性使用无菌注射器用橡胶活塞 |济南杜邦橡胶制品有限公司 | 山东 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|24 |一次性使用抽液器 |沈阳汇德医疗器械制造有限公司 | 辽宁 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|25 |多道生理参数分析记录仪 |开封华南仪器有限公司 | 河南 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|26 |铝镓甸磷半导体激光治疗仪 |桂林市康兴激光仪器厂 | 广西 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|27 |微波治疗机 |深圳市奥克微科技发展有限公司 | 广东 |
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注 册 号 |
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国药管械(试)字99第301001号|
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国药管械(试)字99第301002号|
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国药管械(试)字99第301003号|
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国药管械(试)字99第301004号|
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国药管械(试)字99第301005号|
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国药管械(试)字99第300006号|
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国药管械(试)字99第301007号|
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国药管械(试)字99第301008号|
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国药管械(试)字99第301009号|
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国药管械(试)字99第301010号|
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国药管械(试)字99第301011号|
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国药管械(试)字99第399012号|
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国药管械(试)字99第399013号|
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国药管械(试)字99第399014号|
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国药管械(试)字99第399015号|
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国药管械(试)字99第399016号|
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国药管械(试)字99第301017号|
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国药管械(试)字99第300018号|
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国药管械(试)字99第300019号|
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国药管械(试)字99第300020号|
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国药管械(试)字99第300021号|
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国药管械(试)字99第300022号|
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国药管械(试)字99第301023号|
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国药管械(试)字99第301024号|
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国药管械(试)字99第301025号|
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国药管械(试)字99第301026号|
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国药管械(试)字99第301027号|
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|28 |多功能心脏电生理程控刺激仪 |吴县市长虹电子仪器厂 | 江苏 |
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|29 |500mA X射线高压发生装置 |通用电气华伦(成都)有限公司 | 四川 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|30 |片库式医用诊断X射线系统 |通用电气华伦(成都)有限公司 | 四川 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|31 |片库式遥控透视摄影床 |通用电气华伦(成都)有限公司 | 四川 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|32 |聚焦超声肿瘤治疗系统 |重庆市医疗聚焦超声技术发展有限公司 | 重庆 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|33 |笃生脉冲微波盆腔疾病治疗机 |武汉市中德医用脉冲微波开发公司 | 湖北 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|34 |植入式心脏起搏器 |美敦力(上海)有限公司 | 上海 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|35 |便携式呼吸机 |北京市海淀区德华医用电子技术公司 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|36 |一次性使用无菌注射器用塑料活塞 |沧州市康乐医疗器械有限责任公司 | 河北 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|37 |一次性使用无菌注射器 |沧州市康乐医疗器械有限责任公司 | 河北 |
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|38 |多功能微波治疗机 |科美思集团医用电子仪器厂 | 广东 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|39 |硅凝胶充填乳房植入物 |上海康宁硅胶制品有限公司 | 上海 |
|--|--------------------|-------------------------|----|

|40 |微波综合热疗机 |安徽合肥宇峰电子技术研究所 | 安徽 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|41 |一次性使用滴定管式输液器 |浙江康康医疗器械有限公司 | 浙江 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|42 |一次性使用滴定管式输液器 |浙江省德清县新德意医疗器械有限公司 | 浙江 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|43 |Q开关红宝石激光治疗机 |天津大学精密科技开发公司 | 天津 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|44 |YAG激光治疗仪 |上海市激光技术研究所 | 上海 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|45 |医用管腔内支架 |沈阳永通医疗器械有限公司 | 辽宁 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|46 |双头采血针 |北京向方医疗器械有限公司 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|47 |一次性使用输液接管 |嘉兴市医疗器械厂 | 浙江 |
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|48 |被膜食管支架 |淮阴市西格玛医用实业有限公司 | 江苏 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|49 |医用带针编织丝缝线 |强生(中国)医疗器械有限公司 | 上海 |
|--|--------------------|-------------------------|----|

|50 |一次性使用止痛注液泵 |上海怡新医疗设备有限责任公司 | 上海 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|51 |微波治疗仪 |青岛高科技工业园奥麦克新产品开发有限公司 | 山东 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|52 |半导体激光治疗仪 |北京弗朗光电科学产业有限公司 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|53 |B型超声显像仪 |天津市医疗电子仪器公司 | 天津 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|54 |一次性使用真空采血针组件 |苏州碧迪医疗器械有限公司 | 江苏 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|55 |PGA医用可吸收缝线 |丽珠集团丽珠医用生物材料厂 | 广东 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|56 |血液辐照仪 |温州长河科技发展有限公司 | 浙江 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|57 |遥控透视X射线机 |南京中和医疗器械有限公司 | 江西 |
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|58 |移动式手术X射线机 |南京中和医疗器械有限公司 | 江西 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|59 |多用途碎石诊断治疗机 |上海嵩海医用装备有限公司 | 上海 |
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国药管械(试)字99第301028号|
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国药管械(试)字99第301029号|
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国药管械(试)字99第301030号|
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国药管械(试)字99第301031号|
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国药管械(试)字99第301032号|
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国药管械(试)字99第301033号|
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国药管械(试)字99第301034号|
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国药管械(试)字99第301035号|
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国药管械(试)字99第301036号|
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国药管械(试)字99第301037号|
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国药管械(试)字99第301038号|
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国药管械(试)字99第301039号|
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国药管械(试)字99第301040号|
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国药管械(试)字99第301041号|
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国药管械(试)字99第301042号|
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国药管械(试)字99第301043号|
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国药管械(试)字99第301044号|
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国药管械(试)字99第301045号|
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国药管械(试)字99第301046号|
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国药管械(试)字99第301047号|
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国药管械(试)字99第301048号|
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国药管械(试)字99第301049号|
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国药管械(试)字99第301050号|
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国药管械(试)字99第301051号|
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国药管械(试)字99第301052号|
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国药管械(试)字99第301053号|
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国药管械(试)字99第301054号|
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国药管械(试)字99第301055号|
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国药管械(试)字99第301056号|
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国药管械(试)字99第301057号|
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国药管械(试)字99第301058号|
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国药管械(试)字99第301059号|
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|60 |微波扁桃体治疗仪 |北京正弦伟业科技开发有限责任公司 | 北京 |
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|61 |光量子血液治疗仪 |上海医疗器械高技术公司 | 上海 |
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|62 |硅橡胶人工颅骨 |山东省医疗器械研究所中试厂 | 山东 |
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|63 |钛镍形状记忆合金食道支架 |北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所 | 北京 |
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|64 |钛镍形状记忆合金尿道支架 |北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所 | 北京 |
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|65 |一次性使用扩阴器 |江苏康进医疗器械有限公司 | 江苏 |
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|66 |体外冲击波碎石机 |北京中安电子集团 | 北京 |
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|67 |磁共振成像系统 |航卫通用电气医疗系统有限公司 | 北京 |
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|68 |钛合金脊柱板 |北京京航生物医学工程公司 | 北京 |
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|69 |超声诊断设备 |上海阿洛卡医用仪器有限公司 | 上海 |
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|70 |合成树脂牙 |常熟远山齿科材料有限公司 | 江苏 |
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|71 |多功能呼吸机 |上海医疗设备厂 | 上海 |
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|72 |遥控X射线机组 |西南医用设备厂 | 四川 |
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|73 |高能聚焦超声肿瘤治疗机 |北京成轩经贸有限责任公司 | 北京 |
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|74 |男性可膨胀假体 |山东牟平医疗器械厂 | 山东 |
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|75 |双膜血浆过滤机 |天津市康恒医疗器械科技有限公司 | 天津 |
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|76 |一次性使用血浆单采离心分离器 |淄博中保康医疗器具有限公司 | 山东 |
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|77 |微波治疗仪 |天津市新海东科技有限公司 | 天津 |
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|78 |磷灰石基生物陶瓷义眼座 |上海生物技术工业园区联合发展有限公司 | 上海 |
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|79 |NiTi记忆合金自扩张式气管内支架 |北京有色金属研究总院 | 北京 |
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|80 |NiTi记忆合金自扩张式胆道内支架 |北京有色金属研究总院 | 北京 |
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|81 |NiTi记忆合金自扩张式前列腺尿道支架 |北京有色金属研究总院 | 北京 |
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|82 |一次性使用皮肤缝合器 |慈溪市双马医疗器材有限公司 | 浙江 |
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|83 |一次性使用单采血浆分离器 |四川省南格尔医用器具有限公司 | 四川 |
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|84 |一次性使用单采血细胞分离器 |四川省南格尔医用器具有限公司 | 四川 |
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|85 |植入式注药器 |上海荣成医科工业有限公司 | 上海 |
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|86 |内生场肿瘤热疗系统 |吉林省迈达科技发展有限公司 | 吉林 |
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|87 |一次性使用血浆单采滤膜分离器 |山东淄博中保康医疗器具有限公司 | 山东 |
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|88 |医用诊断X射线机 |通用电气华伦医疗设备(成都)有限公司 | 四川 |
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|89 |血液多参数分析仪用稀释液 |烟台三得科技有限公司 | 山东 |
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|90 |血液多参数分析仪用溶血剂 |烟台三得科技有限公司 | 山东 |
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|91 |一次性使用皮肤缝合器 |浙江省诸暨市科健医疗器械实业有限公司 | 浙江 |
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国药管械(试)字99第301060号|
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国药管械(试)字99第301061号|
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国药管械(试)字99第301062号|
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国药管械(试)字99第301063号|
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国药管械(试)字99第301064号|
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国药管械(试)字99第301065号|
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国药管械(试)字99第301066号|
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国药管械(试)字99第301067号|
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国药管械(试)字99第301068号|
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国药管械(试)字99第301069号|
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国药管械(试)字99第301070号|
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国药管械(试)字99第301071号|
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国药管械(试)字99第301072号|
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国药管械(试)字99第301073号|
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国药管械(试)字99第301074号|
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国药管械(试)字99第301075号|
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国药管械(试)字99第301076号|
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国药管械(试)字99第301077号|
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国药管械(试)字99第301078号|
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国药管械(试)字99第301079号|
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国药管械(试)字99第301080号|
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国药管械(试)字99第301081号|
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国药管械(试)字99第301082号|
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国药管械(试)字99第301083号|
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国药管械(试)字99第301084号|
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国药管械(试)字99第301085号|
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国药管械(试)字99第301086号|
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国药管械(试)字99第301087号|
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国药管械(试)字99第301088号|
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国药管械(试)字99第301089号|
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国药管械(试)字99第301090号|
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国药管械(试)字99第301091号|
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附件2:一九九九年上半年三类医疗器械产品准产注册情况

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|序号| 产 品 名 称 | 生 产 厂 家 |产 地|
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|1 |一次性使用无菌注射器 |山西省侯马市华宇医疗器械有限公司 | 山西 |
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|2 |一次性使用双乳头多功能注射器 |山西省侯马市华宇医疗器械有限公司 | 山西 |
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|3 |一次性使用无菌注射器 |台州京环医疗用品有限公司 | 浙江 |
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|4 |一次性使用无菌注射器 |南昌市赣江医疗器械厂 | 江西 |
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|5 |X辐射立体定向放射外科治疗系统 |中国大恒公司 | 北京 |
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|6 |“回元”牌一次性使用无菌注射器 |厦门夏瑞医疗器械有限公司 | 福建 |
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|7 |一次性使用无菌注射器 |浙江省台州注射器厂 | 浙江 |
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|8 |医用可吸收缝合线 |苏州医疗用品厂 | 江苏 |
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|9 |卡瑞斯玛树脂 |北京古莎生物材料有限公司 | 北京 |
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|10 |吸收性愈合海绵 |南通海洋保健药品有限公司 | 江苏 |
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|11 |微波热疗机 |北京凯士力电子有限责任公司 | 北京 |
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|12 |微波治疗机 |中科实业集团医电技术分公司 | 北京 |
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|13 |前列腺组织内消融治疗仪 |北京为尔福电子公司 | 北京 |
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|14 |半导体激光治疗仪 |北京龙慧珩科贸有限责任公司 | 北京 |
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|15 |一次性使用无菌注射器 |西安医科大学医用器材厂 | 陕西 |
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|16 |后房人工晶体 |河南宇宙眼内人工晶体研制中心 | 河南 |
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|17 |格林医用缝合线-1 |海南格林生物材料有限公司 | 海南 |
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|18 |康明后房型人工晶体 |爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | 北京 |
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|19 |人工髋关节假体 |天津市医疗器械工业公司骨科器械厂 | 天津 |
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|20 |MT-埋植式给药装置 |四川康科生物材料制品公司 | 四川 |
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|21 |麻醉机 |北京航天长峰医疗器械有限责任公司 | 北京 |
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|22 |一次性使用无菌注射器 |浙江华福医用器材有限公司 | 浙江 |
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|23 |一次性使用输液器用药液过滤器 |浙江华福医用器材有限公司 | 浙江 |
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|24 |一次性使用无菌注射器 |湖北天宁医药用品有限公司 | 湖北 |
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注 册 号 |
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国药管械(准)字99第315001号|
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国药管械(准)字99第315002号|
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国药管械(准)字99第315003号|
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国药管械(准)字99第315004号|
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国药管械(准)字99第330005号|
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国药管械(准)字99第315006号|
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国药管械(准)字99第315007号|
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国药管械(准)字99第365008号|
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国药管械(准)字99第363009号|
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国药管械(准)字99第364010号|
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国药管械(准)字99第325011号|
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国药管械(准)字99第325012号|
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国药管械(准)字99第325013号|
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国药管械(准)字99第324014号|
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国药管械(准)字99第315015号|
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国药管械(准)字99第346016号|
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国药管械(准)字99第365017号|
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国药管械(准)字99第346018号|
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国药管械(准)字99第310019号|
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国药管械(准)字99第366020号|
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